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Stable Micro Systems质构仪在藻酸基团(alginate rafts)的突破

全球材料测试的质构分析专家

已经发明了评估藻酸基团(alginate rafts)疗效的新技术

       这是首次制造商能够精确反复的量化藻酸凝胶(alginate gels)的特征,用于胃食管逆流疾病(gastrooesophageal reflux disease)或者心痛等疾病的治疗。新型的“藻酸基团钩”(alginate raft hook)可以帮助优化凝聚力(cohesiveness),浮力(buoyancy),进而可量产与强化凝胶质量,从而来提高疗效。

       藻酸逆流调剂(alginate reflux Preparation)对GORD是主要的疗方。他们通过在胃内容物(stomach contents)的顶部形成一个中性的、不溶性的悬浮胶体层(或基团)来起作用的。这样可以防止食道中胃酸(gastric acid)的增加而损坏食管粘膜(oesophageal mucosa)和胸部产生灼痛等症状。藻酸基团通常也包含抗酸剂(antacids),能够快速且持久的缓解这些症状。

       藻酸基团(alginate rafts)的功效受其物理特性的影响颇大,如所使用的解酸剂(antacids)的类型和数量、藻酸计量的比例、酸碱中和能力(acid-neutralising capability)、分子量(molecular weight)、浓度(concentration)和粘度(viscosity)..等等处方因素,可以影响基团的形成和质量。Stable Micro Systems的新型藻酸基团专用探头将帮助非处方药生产者开发有效的产品,从而保留最佳的物理特性。

       以前基团的特征常常基于其低pH值因素难以进行测试,其结果也缺乏准确性。但是,新型的测试方法,既简单又精确,并且已经被英国药典学会(British Pharmacopoeia)采纳。样品借助一个L型不锈钢丝探头垂直于玻璃烧杯(glass beaker)30分钟而完成检测。当基团充分制备完成后,烧杯放置于TA.XT Plus质构仪的测试平台上。探头的丝线勾住质构仪的力臂,通过基团以5mm/s的速度垂直向上拉。通过基团向上拉所需力值记为基团强度(strength)。

       此测试方法已经发表于国际药学期刊(International Journal of Pharmaceutics),也概述如何评估『挤压产生的逆流抵抗力-resistance to reflux by extrusion』,通过正挤压装置的孔推进基团来衡量。TA.XT Plus 也可以定量基团的”破裂而产生的逆流抵抗力“。其定义为基团破裂所需的最大力值,需要通过一个10mm的直径孔和一个9mm的柱形探头。

       新型藻酸基团钩(alginate raft hook)专用探头的精细设计,已开始列入广泛用途装置的先驱行列,用于制药和保健产品的特征测定。除此之外,Texture Analyser仪器主机还能评估粉体流变(powder flow)、粘膜(mucoadhesion)、药片(tablet)和凝胶强度(gel strength)、颗粒压缩性(granule compressibility)等等多方面的药品特性。